阿法骨化醇-d7 CAS 41294-56-8 (non-d)
Alfacalcidol-d7
| CAS 号 | 41294-56-8 (non-d) |
| 分子式 | C27H37D7O2 |
| 分子量 | 407.68 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿法骨化醇-d7（Alfacalcidol-d7，CAS 号 41294-56-8 (non-d)）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H37D7O2，分子量 407.68。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括阿法骨化醇-d7在内的目标物的控制。 CAS编号 41294-56-8 (non-d) 对应的化合物阿法骨化醇-d7（英文标识 Alfacalcidol-d7），化学式 C27H37D7O2，相对分子质量 407.68。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，阿法骨化醇-d7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括407.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），阿法骨化醇-d7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量
应用场景：针对化学分析用途，阿法骨化醇-d7（Alfacalcidol-d7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以阿法骨化醇-d7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿法骨化醇-d7 |
| 分子式 | C27H37D7O2 |
| 分子量 | 407.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，郭海燕，胡光. "一种阿法骨化醇-d7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114296537 B, 授权公告日 2017-03-05.
- 发明人徐明华，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Alfacalcidol-d7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112796217 B, 授权公告日 2020-05-26.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿法骨化醇-d7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 356, (1), 88-109.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿法骨化醇-d7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 791, (1), 6454-6484.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfacalcidol-d7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 946, (9), 4509-4531.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿法骨化醇-d7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 2459, 2390-2394.
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